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ISO/IEC 27001:2022・稽核與驗證・不符合事項與矯正措施

不符合事項與矯正措施:從發現到結案

稽核開出不符合之後,組織最常做的是「補一補就結案」,結果同樣的問題明年又出現。這頁從分級、追根因一路練到怎麼確認改善真的有效。

發現分級台:主要、次要還是觀察 5 Whys 根因追問與行動分類 矯正措施計畫評分器

💡 先搞懂問題

內部稽核或驗證稽核結束後,手上會多出一份清單:哪裡沒照規定做、哪裡紀錄不完整、哪裡值得改進。很多組織處理這份清單的方式很直覺,缺紀錄就補紀錄,帳號沒停用就把它停掉,然後在追蹤表上寫「已完成」。表面上問題都消失了,但造成問題的流程一點也沒變,幾個月後換個系統、換個人,同樣的事又發生一次。

ISO/IEC 27001 第 10.2 條「不符合事項與矯正措施」(10.2 Nonconformity and corrective action)就是為了打斷這個循環。不符合(nonconformity)是沒有滿足某項要求,要求可能來自標準本身、組織自己的政策程序,或法規與合約。條文要組織分兩層處理:先處理眼前的狀況與後果,這叫改正(correction,也有人譯作更正);再找出原因、消除原因,讓它不再發生、也不在別處發生,這叫矯正措施(corrective action),最後還要確認措施真的有效。

① 稽核發現 ② 分級 ③ 改正眼前問題 ④ 根因分析 ⑤ 矯正措施 ⑥ 有效性確認 ⑦ 結案+留紀錄 無效就 重追
改正只處理第 ③ 步;真正讓問題不再出現的是 ④⑤⑥。

生活比喻:天花板漏水

下大雨那晚,客廳天花板開始滴水。你先拿水桶接住、把地板擦乾、把沙發推開,這些動作很必要,但都只是處理眼前的狀況。隔天你上樓查看,發現是頂樓排水孔被落葉塞住,雨水積在樓板上滲下來。再往下想:排水孔為什麼會塞?因為大樓的清潔合約只寫「打掃公共區域」,沒人負責頂樓,而且頂樓門一直鎖著,沒有人會上去看。

於是你在管委會提案:清潔合約加上「每月清頂樓排水孔」,並在颱風季前加做一次檢查,鑰匙交給清潔公司保管。下一場大雨後,你特別去看天花板有沒有再滲水,也順便問了其他住戶家裡有沒有類似的水漬。

回到 ISMS:拿水桶接水、擦地板對應的是改正,處理不符合已經造成的結果;上樓查排水孔、追到「合約沒寫、沒人負責」是根因分析;修改合約與排定檢查是矯正措施;下一場大雨後再看一次是有效性確認;問其他住戶有沒有水漬,就是 10.2 要求的「確認別處有沒有類似的不符合」。最後把整件事寫成紀錄,下次稽核才看得到你做了什麼。

這個比喻有兩個地方要小心。第一,漏水的源頭通常是一個實體的破洞,找到就結束;ISMS 的不符合多半出在流程、責任分工或監督機制,看不見也摸不到,所以更容易停在「某某人沒注意」這種表面原因。第二,不是每個不符合都要像修屋頂一樣大動干戈,標準要求矯正措施的力度和不符合造成的影響相稱,一筆簽核漏簽和整套備份失效,處理規模本來就不同。

🎮 互動實驗室一:發現分級台

每張卡片是一則原創的虛構稽核發現,來源可能是內部稽核或驗證稽核。請判斷它比較接近主要不符合、次要不符合,還是觀察/改善機會。判斷的關鍵不是「錯了幾筆」,而是這個問題會不會讓 ISMS 達不到它該有的結果。

分級用語與細部準則各驗證機構不完全相同,例如有的稱「第一類、第二類不符合」,有的把觀察和改善機會合併成「建議事項」。這裡用的是 ISO/IEC 17021-1 對主要與次要不符合的定義,加上常見的判斷方式。
得分 0 / 0
連續答對 0
畫面說明:號誌燈會亮在正確的等級上。先問自己:這是單一疏漏,還是整個機制沒有在運作?

🎮 互動實驗室二:5 Whys 根因追問

下面是一則虛構的內部稽核發現。請一層一層回答「為什麼」,每一層選出最站得住腳、而且能往下追的原因;選到表面或猜測的原因時,會說明它哪裡不夠。追到底之後,再把各種行動分到改正、清查、矯正措施或不建議,最後選擇怎麼確認有效。

稽核發現(虛構):一家 180 人的醫療器材經銷商,程序規定每季對 ERP 資料庫做一次備份還原測試。內部稽核抽查時發現:ERP 的每日備份工作已經連續 3 個月失敗,期間沒有任何人察覺;最近兩季也都沒有還原測試紀錄。
① 追問為什麼
② 行動分類
③ 有效性確認
畫面說明:上方虛線框是還沒填上的「為什麼」,每答對一層就會亮起來。
目前階段 1 / 3
選錯次數 0

🎮 互動實驗室三:矯正措施計畫評分器

延續實驗室二的發現,假設你要交一份矯正措施計畫給驗證機構或內部稽核主管。每個欄位挑一個寫法,分數框(桌機在右側,手機固定在上方)會即時更新,每個欄位下方也會說明稽核員看到這種寫法通常會怎麼回應。分數與權重是示意,用來看出哪些欄位最常讓計畫被退件。

0 /100(示意)
很可能被退回
畫面說明:每個欄位都還是最弱的寫法。

📘 原理補完

稽核發現的四種常見分類

稽核發現(audit findings)是把稽核證據拿來和稽核準則對照的結果,可能是符合,也可能是不符合或值得改進的地方。ISO/IEC 17021-1 是驗證機構必須遵守的標準,它只定義了主要與次要不符合兩級;「觀察」「改善機會」這些名稱由各驗證機構自己決定,所以拿到報告時要先看該機構的定義說明。

分類判斷重點虛構例子驗證稽核中的後果
主要不符合
major nonconformity
影響 ISMS 達成預期結果的能力;整條要求沒做、關鍵控制長期失效,或多個次要不符合指向同一系統性問題完全沒有內部稽核;風險評鑑沒有驅動控制選擇;備份失敗數月無人知初次驗證時必須完成改正與矯正措施並經驗證機構確認,才能做出發證決定
次要不符合
minor nonconformity
違反要求,但不影響 ISMS 達成預期結果的能力;偶發、單點25 筆權限申請中 1 筆漏簽;1 份保密協議過期 2 週通常提交矯正措施計畫並經接受,下次稽核確認效果
觀察
observation/area of concern
目前沒有違反要求,但有潛在風險,放著不管可能變成不符合權限審查有做,但紀錄只寫「已審查」看不出審查了什麼通常不要求正式矯正措施,下次可能回頭看
改善機會
OFI
可以讓 ISMS 更有效率或更成熟的方向把人工比對弱點清單改成工單系統追蹤由組織評估是否採納,建議留下決定紀錄

驗證機構依公正性要求不能當顧問,所以改善機會通常只指出方向,不會告訴你該買哪套產品或該怎麼寫文件。內部稽核也可以開改善機會,但要和不符合清楚分開,否則受稽部門容易把建議當成強制要求而產生抗拒。

第 10.2 條要組織做的事

用自己的話整理,10.2 的要求可以拆成下面幾步。標準規定了「要做什麼」與「要留下什麼紀錄」,但根因分析用什麼工具、矯正措施單長什麼樣子、內部發現的完成期限多長,都由組織自行決定。

  1. 對不符合做出反應:適用時採取行動管制並改正它,並處理它造成的後果。
  2. 評估是否需要採取行動消除原因:審查這項不符合、找出原因,並確認別處是否也存在或可能發生類似的不符合。
  3. 實施需要的行動,也就是矯正措施,力度要與不符合造成的影響相稱。
  4. 審查所採取矯正措施的有效性。
  5. 必要時修改 ISMS 本身,例如更新風險評鑑、程序或指標。
  6. 以文件化資訊保存證據:不符合的性質、後續採取的行動,以及矯正措施的結果。

驗證稽核開出的不符合,回覆與完成期限依驗證機構規定,常見做法是稽核後一定天數內先提交改正與矯正措施計畫。ISO/IEC 17021-1 另有一條硬規定:初次驗證時,若主要不符合的改正與矯正措施無法在第二階段最後一天起 6 個月內被驗證,驗證機構要在發證前再做一次第二階段。重新驗證時,主要不符合則必須在證書到期前完成並被驗證。

根因分析的兩個常用工具

五個為什麼(5 Whys)是連續追問「為什麼」,直到碰到可以改變的流程或制度,五次只是習慣說法,三層或六層都可以。魚骨圖(Ishikawa diagram)則是把可能原因依人員、方法、系統工具、環境、管理等面向攤開,適合原因不只一條的情況,再挑有證據支持的分支往下追。不論用哪一種,有兩個檢驗:每一層原因都要有證據(日誌、紀錄、訪談),不能用猜的;以及「如果針對這個原因採取行動,同樣的事還會不會發生在別人身上」,答案是會,就代表還沒追到底。

人為疏失可以是直接原因,但很少是根本原因。追問下去通常會碰到「流程沒有這一步」「工具沒有提醒」「責任沒有指派」「訓練沒有涵蓋」「監督看不到」這類制度缺口,矯正措施要改的就是那個缺口。

不符合描述怎麼寫才追得下去

稽核報告(audit report)裡的每一則不符合,最好包含三個部分:要求是什麼(準則與條號,例如 27001 第 9.2 條或組織的備份程序)、看到什麼(證據,含樣本編號與日期)、兩者的落差在哪裡。只寫「備份管理需加強」的描述,受稽部門不知道要改什麼,矯正措施也無從驗證。報告最後的稽核結論是稽核小組的建議,驗證決定則由驗證機構內未參與該次稽核的人員做出;內部稽核的報告與矯正追蹤,則會成為第 9.3 條管理審查的輸入。

2013 年版與 2022 年版的差別

2022 年版第 10 章把順序對調,10.1 改成持續改善(continual improvement),10.2 才是不符合事項與矯正措施,用意是強調改善是常態,不是出錯才做。內容上兩版的要求大致相同。另外從 2013 年版起,標準就不再另列「預防措施」,預防的概念改由第 6.1 條處理風險與機會的規劃來承擔。

常見誤解與稽核常見的不符合

把改正當結案:帳號停用了、紀錄補上了就關單,沒有根因與矯正措施,這是 10.2 最常見的不符合。

根因寫「人員疏失」、措施寫「加強宣導」:幾乎一定會被要求補充。宣導可以是措施的一部分,但只有宣導時,換一個人來做還是會犯同樣的錯。

沒有清查:一台主機的帳號沒停用,卻沒有檢查其他系統是否也一樣,稽核員很常追問這一點。

有效性確認只寫「已完成」:完成不等於有效。要寫明何時、用什麼方法、看什麼證據確認,例如三個月後抽樣檢查。

逾期沒有紀錄:矯正措施延期本身不一定是問題,但沒有核准的延期與理由,會被視為管控失效。

重複出現:同一類不符合連續出現,代表前一次的根因找錯或矯正無效,驗證機構可能把它升級為主要不符合,並質疑整個矯正機制。

✅ 自我檢測

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